CSV Consultant, hibrido
Empresa
HAYS
Provincia
Barcelona
Ciudad
Barcelona
Tipo de Contrato
Tiempo Completo
Descripción
CSV Consultant
Tu nueva empresa
Te incorporarás a una compañía de consultoría especializada en servicios de calidad, validación e ingeniería para la industria farmacéutica, biotecnológica y sanitaria. La organización desarrolla proyectos de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) para compañías del sector Life Sciences, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y estándares regulatorios internacionales.
Es una empresa con una cultura colaborativa, orientada al desarrollo profesional y al aprendizaje continuo, donde se valora la autonomía, la responsabilidad y la capacidad de aportar criterio técnico. Ofrece un entorno estable, flexible y con una clara orientación a la excelencia operativa.
Tu nuevo puesto
Como consultor CSV, formarás parte del equipo técnico responsable de ejecutar proyectos de validación de sistemas informatizados en entornos regulados GMP. Participarás en la elaboración de documentación y en la ejecución de actividades de validación, trabajando en coordinación con equipos multidisciplinares y clientes de los sectores farmacéutico y biotecnológico.
Tus funciones incluirán:
- Desarrollo y ejecución de actividades de Computer System Validation (CSV).
- Elaboración y revisión de documentación de validación: PMV, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes.
- Participación en proyectos de migración de datos y evaluación de la integridad de los mismos.
- Coordinación con equipos internos y clientes para hacer un seguimiento de proyectos y entregables.
- Impartición de formación y soporte técnico en materia de validación de sistemas informatizados.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, los procedimientos internos y los estándares de calidad.
- Gestión de desviaciones, trazabilidad documental y seguimiento de hitos del proyecto.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Formación universitaria en Ciencias o Ingeniería (Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar).
- Experiencia previa en entornos regulados GMP, consultoría farmacéutica o validación de sistemas informatizados.
- Conocimientos en CSV, GAMP5, integridad de datos y normativas aplicables al sector Life Sciences.
- Valorable experiencia en cualificación de equipos e instalaciones.
- Inglés a nivel profesional.
- Carnet de conducir y disponibilidad para desplazamientos puntuales al cliente.
- Capacidad de organización, comunicación técnica, gestión de prioridades y trabajo autónomo.
- Habilidad para gestionar múltiples proyectos de manera simultánea.
Qué obtendrás a cambio
- Paquete retributivo competitivo, compuesto por una parte fija y una parte variable vinculada a objetivos.
- Modelo híbrido con horario flexible y posibilidad de teletrabajo parcial según proyecto.
- Beneficios corporativos: retribución flexible, seguro médico, Wellhub, TaxDown, plataforma de formación online y otras iniciativas de bienestar.
- Cobertura de gastos asociados a desplazamientos, viajes y dietas.
- Flexibilidad horaria con jornada intensiva los viernes.
- Jornada intensiva en verano o medidas equivalentes según necesidades del proyecto.
- Plan de carrera definido, formación continua y oportunidades reales de crecimiento profesional.
- Participación en proyectos nacionales e internacionales de alto valor añadido.
- Un entorno técnico, dinámico y colaborativo donde desarrollar tu carrera profesional.
Computer System Validation, CSV, GAMP5
Tu nueva empresa
Te incorporarás a una compañía de consultoría especializada en servicios de calidad, validación e ingeniería para la industria farmacéutica, biotecnológica y sanitaria. La organización desarrolla proyectos de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) para compañías del sector Life Sciences, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y estándares regulatorios internacionales.
Es una empresa con una cultura colaborativa, orientada al desarrollo profesional y al aprendizaje continuo, donde se valora la autonomía, la responsabilidad y la capacidad de aportar criterio técnico. Ofrece un entorno estable, flexible y con una clara orientación a la excelencia operativa.
Tu nuevo puesto
Como consultor CSV, formarás parte del equipo técnico responsable de ejecutar proyectos de validación de sistemas informatizados en entornos regulados GMP. Participarás en la elaboración de documentación y en la ejecución de actividades de validación, trabajando en coordinación con equipos multidisciplinares y clientes de los sectores farmacéutico y biotecnológico.
Tus funciones incluirán:
- Desarrollo y ejecución de actividades de Computer System Validation (CSV).
- Elaboración y revisión de documentación de validación: PMV, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes.
- Participación en proyectos de migración de datos y evaluación de la integridad de los mismos.
- Coordinación con equipos internos y clientes para hacer un seguimiento de proyectos y entregables.
- Impartición de formación y soporte técnico en materia de validación de sistemas informatizados.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, los procedimientos internos y los estándares de calidad.
- Gestión de desviaciones, trazabilidad documental y seguimiento de hitos del proyecto.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Formación universitaria en Ciencias o Ingeniería (Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar).
- Experiencia previa en entornos regulados GMP, consultoría farmacéutica o validación de sistemas informatizados.
- Conocimientos en CSV, GAMP5, integridad de datos y normativas aplicables al sector Life Sciences.
- Valorable experiencia en cualificación de equipos e instalaciones.
- Inglés a nivel profesional.
- Carnet de conducir y disponibilidad para desplazamientos puntuales al cliente.
- Capacidad de organización, comunicación técnica, gestión de prioridades y trabajo autónomo.
- Habilidad para gestionar múltiples proyectos de manera simultánea.
Qué obtendrás a cambio
- Paquete retributivo competitivo, compuesto por una parte fija y una parte variable vinculada a objetivos.
- Modelo híbrido con horario flexible y posibilidad de teletrabajo parcial según proyecto.
- Beneficios corporativos: retribución flexible, seguro médico, Wellhub, TaxDown, plataforma de formación online y otras iniciativas de bienestar.
- Cobertura de gastos asociados a desplazamientos, viajes y dietas.
- Flexibilidad horaria con jornada intensiva los viernes.
- Jornada intensiva en verano o medidas equivalentes según necesidades del proyecto.
- Plan de carrera definido, formación continua y oportunidades reales de crecimiento profesional.
- Participación en proyectos nacionales e internacionales de alto valor añadido.
- Un entorno técnico, dinámico y colaborativo donde desarrollar tu carrera profesional.
Computer System Validation, CSV, GAMP5