Global study manager pharma con certificado de discapacidad
Empresa
Bedistic
Provincia
Barcelona
Ciudad
Barcelona
Tipo de Contrato
Cualquiera
Descripción
Desde BeDistic, seleccionamos para nuestro cliente multinacional del sector pharma para su hub europeo en Barcelona, un Global Study Manager (GSM)
Funciones:
El Global Study Manager (GSM) formará parte del área de Development Operations y será miembro del equipo global de estudios, apoyando la ejecución de estudios clínicos desde la elaboración del Clinical Study Protocol (CSP) hasta el cierre, desarrollo del Clinical Study Report (CSR) y archivo del estudio.
sus principales responsabilidades se incluyen:
- Planificación, configuración y supervisión de proveedores clave para asegurar la entrega de los estudios según plazos, presupuesto y estándares de calidad establecidos.
- Garantizar y documentar un adecuado nivel de seguimiento y control de los proveedores durante todo el ciclo de vida del estudio.
- Colaborar con áreas internas como Data Management, Procurement, Regulatory, Patient Safety y Quality Assurance, así como con funciones externas (CROs y otros proveedores de servicios).
- Contribuir a la planificación y ejecución de reuniones internas y externas (por ejemplo, Investigators’/Monitors’ Meetings).
- Apoyar al Study Lead en la gestión presupuestaria, incluyendo la conciliación de facturas de proveedores externos.
- Elaborar y mantener documentos y planes de estudio (como el Global Study Management Plan y sus componentes).
- Asumir funciones de Study Lead en estudios menos complejos o en fases de cierre.
- Delegar y supervisar las responsabilidades del equipo.
- Liderar iniciativas departamentales, ejercicios de mejora continua y documentación de buenas prácticas.
- Coordinar y reportar las actividades de start-up y reclutamiento a nivel global.
- Supervisar la monitorización y el seguimiento de los sitios asignados a nivel mundial.
- Desarrollar materiales de formación, planes de monitorización y supervisión clínica.
- Coordinar eventos clave del estudio (enmiendas de protocolo, cierres intermedios de base de datos, Investigator Meetings, etc. ).
- Supervisar las actividades de cierre de sitio y acceso post ensayo, según corresponda.
Requisitos:
- Más de 5 de experiencia en investigación clínica, con al menos 3 liderando estudios clínicos globales.
- Grado universitario en ciencias de la salud, ciencias de la vida, desarrollo de fármacos o experiencia laboral equivalente.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión del tiempo.
- Proactividad y capacidad para tomar la iniciativa.
- Habilidades sólidas para construir y mantener relaciones efectivas.
- Capacidad para trabajar en entornos de oficina, utilizando herramientas informáticas y colaborativas.
- Certificación PMP (Project Management Professional), valorable
Ofrecemos:
- Contrato indefinido
- SBA 53K-65K
- Cheque restaurante
- Seguro de Salud
- Incorporación a una empresa multinacional líder del sector farmacéutico, con presencia global y alto impacto en investigación clínica.
- Ubicación híbrida o presencial en Barcelona, dentro de un entorno internacional y colaborativo.
- Oportunidades de crecimiento profesional y participación en proyectos globales innovadores.
- Ambiente de trabajo dinámico, inclusivo y enfocado en la excelencia operativa.