Ingeniero/a de Validaciones, Barcelona
Empresa
Michael Page
Provincia
Barcelona
Ciudad
Barcelona
Tipo de Contrato
Tiempo Completo
Descripción
Ingeniero/a de Validaciones
Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.
Nueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
Perfil dinámico, organizado y orientado a resultados.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.
Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.
Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
Entorno internacional y altamente regulado.
Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.
GMP, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT,
Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.
Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.
Nueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
Perfil dinámico, organizado y orientado a resultados.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.
Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.
Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
Entorno internacional y altamente regulado.
Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.
GMP, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT,